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呼吸机、麻醉机的技术与市场分析

发布日期: 2013-06-17

目前,我国的呼吸机发展水平比较低,在国内有 4~5 家做呼吸机的企业,没有哪一家从本质上说,有什么技术突破。麻醉机稍好,发展水平较呼吸机高一些。无论是麻醉机还是呼吸机的技术,相对国外而言都是比较低的,都是借鉴和模仿国外的技术。

从技术上,有创的呼吸机还是目前的主流,无创的呼吸机技术问题还未完全解决,用于研究性的比较多,国内很难发展无创呼吸机。国外高档的呼吸机包括美国 PB 740840;美国的欧密达;瑞士的伽利略;德国的西门子和 Draeger

由于呼吸机和麻醉机在技术上相近,生产企业一般都同时生产此两种设备。自从 SARS 以后,呼吸机的临床应用得到了各级医疗机构的重视。

麻醉机是手术室的必备医疗设备,在国内已使用多年,是发展较为成熟的设备。对于麻醉机的要求,最最主要的问题是安全。所谓的安全,是在使用的过程中,机器的性能要稳定,机器的本质一定要稳定。以麻醉机的最基本的功能来讲,主要是两条,一个是能释放麻醉药,另一个是供氧。从麻醉药角度来说,主要是挥发罐一定要准确,现在基本上这已经过关。

麻醉机要有麻醉气体监护,除了机器转出的浓度以外,还要进行实际测量,测量机器出来的麻药浓度是多少,病人身体呼出的浓度是多少,麻醉气体浓度的监护,已经作为麻醉机的基本配置。另外,呼吸机一定要准确,比如潮气量是多少就是多少,相差不能超过 10%,在这个范围内还可以接受。这包括呼吸机的风箱一定要准,另一个是监测的流量的数值一定要准,两个数要吻合。麻醉机除了以上所说的两个基本功能以外,还有许多功能,这有好的地方,比如安全性提高了。比如工作站,在开机时,会进行自行检测,对接头、电源、感受器等等关键部位进行检测,检查不通过,机器就不能用,有一点小毛病都不能用。麻醉机的基本功能是没有区别的,其高中低档的区别只是在于控制精确不精确,在工作操作上的方便相对高,性能比较可靠一些,其本质是没有什么区别的。

麻醉机的基本要求实际是由两个部分组成,一个部分是麻醉,既将吸入的麻醉药输送给病人,现在新发展的麻醉机既有吸入系统也有静脉注射系统,但主要是吸入系统;第二部分的功能是相当重要的复苏功能,换句话既呼吸管理的功能,这部分功能就是麻醉机可以做全紧闭的面罩扣住患者口鼻部,并通过高压给氧,同时麻醉以后气管插管以后,可以手工通气,也可以给机械的通气,这是非常重要的功能。其它功能都是附属在这两个功能上的更加完善的一种做法。其中有带监护系统,可以监护麻醉药的浓度,可以监护一些呼吸的资料,比如气道压力、通气量、吸入氧气量、呼出二氧化碳量等,越详细越好,但这些都是辅助功能。

麻醉机在使用上应该越来越简单,在应用中,给气的精度要高,挥发罐的精度也要高,体积不能太大。现在的麻醉机和过去相比,电子化程度高了,操作的精密度也相应提高了,同时,把原来的一些外置的管道都内置了,减少了漏气的情况发生,维护起来也相对方便。另外,也增加了麻醉机的操作模式,但也有一个特别大的问题,就是死机。这是很危险的事。过去都是机械操作,不存在这个问题。所以,在电子化程度提高的情况下,不能出现死机现象,或在出现这种情况下,也应该提供一个即刻应变的措施。

呼吸机是辅助患者通气的一种装置,呼吸机发展后,呼吸机机不单是呼吸机了,还包括了检测系统。在进行通气的过程中,能监测病人呼吸力学的改变,来了解病人呼吸功能的情况,随时调节病人的呼吸参数,具有比较完善的监测系统和报警系统。这也是目前呼吸机的很重要的特征。呼吸机的主要功能是通气功能,只要具有通气功能,呼吸机就能起到治疗作用。呼吸机的差别可能在通气功能的控制方面,通气功能的效率方面,通气功能的有效性方面,机器间会存在差异。另外,在保证通气功能的情况下的监测功能及报警系统,以及其它辅助设置,这些都造成呼吸机间的差别,但就呼吸机本身的功能来说,就是一个通气功能,只要达到通气的治疗功能,就是一个呼吸机的模式。

   

呼吸机的市场现状

目前国内呼吸机的年需求量为 5000 台左右,其中低档呼吸机为 2400 台,中高档呼吸机为2600 台。国内麻醉机的年需求量为 5000 台左右,其中低档麻醉机为 3000 台,中高档麻醉机为2000 台。国内厂商主要占据两种产品的低端市场,高端市场由国外产品垄断。

用辅助呼吸的机械抢救呼吸衰竭患者已成为现代医院不可缺少的手段。近几十年来,呼吸机技术发展极为迅速,处于技术领先地位的世界知名厂商就多达 20 余家。其中有些是具有 20 年以上生产历史的老厂,如美国 Bird 公司;有些是近 10 年来的后起之秀,如美国 PuritanBennett公司和 Newport 公司、德国 Siemens 公司、法国 Teama 公司等。他们的产品各有特色,也都占有一定市场。

我国呼吸机市场年销售量估计为 2500 台,其中 1/5 为进口机。2003 SARS 流行,市场一下扩容近千台。为了改变我国呼吸机技术长期落后的状态,应对适合国情的先进机型考虑如何引进、消化、吸收、逐步改变高档呼吸机完全依赖进口的局面。呼吸机是一种高技术机电产品,其技术难点是精密机械加工、耐磨合金、压力及流量传感器,亦即在机械加工领域。Siemens 公司的设计思想是值得借鉴的,他们把改进重点放在气流控制阀上,并以此提高可靠性,延长平均无故障工作时间。呼吸机是三班制工作设备,又是抢救设备,可靠性是极为重要的。进口机并非越贵越好,因为临床抢救 90%以上是使用 CMVSIMVPSPS+PEEP 等方式,高档机的性能只对极少数病例适用。因此,盲目购置高档机是极大浪费。在考虑购置或生产呼吸机时,中档机较适合国情,有科研任务的重点医院可少量购置高档机。

 

[来源:中国医疗器械行业协会]